Гинкоум можно ли принимать при эпилепсии

Гинкоум можно ли принимать при эпилепсии thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Производители:

Россия, ЭВАЛАР

Аналоги:

Гинос® и ещё 13 аналогов

  • Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

    1 капс.
    сухой экстракт листьев гинкго двулопастного стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 22-27% и терпеновых лактонов 5-12%80 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 184.6 мг, кальция стеарат — 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.7 мг.

    Состав капсул желатиновых: титана диоксид Е 171 — 1%, железа оксид красный Е 172 — 0.5%, железа оксид черный Е 172 — 0.39%, железа оксид желтый Е 172 — 0.27%, желатин — до 100%.

    15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

  • Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

  • В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

  • Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

  • Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

  • Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

  • Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

  • Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

  • Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

На одну капсулу:

активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 — 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 — 12,0% — 120,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 144,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;

капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 — 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 — 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,27%, желатин — до 100%).

Описание:

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхожденияАТХ: &nbsp

N.06.D.X.02   Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика:

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

Распределение

Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Показания:

— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

— Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.

— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.

Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головная боль;

часто: головокружение;

очень редко: нарушение слуха, бессонница, раздражительность.

Нарушения со стороны органа зрения

очень редко: нарушение аккомодации, фотопсия.

Передозировка:Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. Взаимодействие:

Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия.

У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.

По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного.

Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.

В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 120 мг.

Упаковка:

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005251Дата регистрации:20.12.2018Дата окончания действия:20.12.2023Владелец Регистрационного удостоверения:ЭВАЛАР, ЗАО ЭВАЛАР, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭВАЛАР ЗАО ЭВАЛАР ЗАО РоссияДата обновления информации: &nbsp18.06.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Препарат на растительной основе Гинкоум способствует улучшению микроциркуляции. Гинкоум содержит сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба. Препарат улучшает реологические свойства крови, нормализует ряд обменных процессов в клетках, оказывает влияние на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Гинкоум улучшает церебральное и периферическое кровообращение, повышает снабжение мозга глюкозой и кислородом, а также несколько снижает агрегацию тромбоцитов и оказывает некоторое вазодилатирующее действие.

Гинкоум обладает антигипоксическим действием, улучшает состояние тканей в условиях гипоксии, нормализует метаболические процессы и оказывает выраженный антиоксидантный эффект.
При приеме препарата Гинкоум отмечается уменьшение отечности тканей голоного мозга и периферических тканей. При патологических состояниях Гинкоум предупреждает усиление протеолитической активности сыворотки.

Фармакокинетика препарата Гинкоум не изучена.

Показания к применению:
Гинкоум применяют для терапии пациентов, страдающих нарушениями церебрального кровообращения, которые сопровождаются нарушением внимания, снижением памяти и интеллектуальных способностей, а также головокружением, шумом и звоном в ушах и головной болью.
Гинкоум назначают в комплексной терапии нарушений периферического кровообращения и микроциркуляции, которые сопровождаются болью при ходьбе, чувством холода в конечностях, судорогами икроножных мышц, а также парестезиями и тяжестью в ногах.

Гинкоум может применяться в терапии пациентов с нарушениями функции внутреннего уха, которые сопровождаются нарушением равновесия, шумом в ушах и головокружением.

Способ применения:
Капсулы Гинкоум предназначены для перорального применения. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Капсулы не рекомендуется измельчать или разжевывать перед приемом. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Гинкоум определяет врач в зависимости от характера заболевания и общего состояния пациента.
Для симптоматической терапии расстройств церебрального кровообращения, как правило, назначают прием 1-2 капсул препарата Гинкоум (40-80 мг сухого стандартизированного экстракта гинкго билоба) трижды в сутки.
Курс терапии обычно продолжительный и составляет не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Гинкоум (40 мг сухого стандартизированного экстракта гинкго билоба) трижды в день или 2 капсул препарата Гинкоум (80 мг сухого стандартизированного экстракта гинкго билоба) дважды в день.

Рекомендованная продолжительность курса приема составляет не менее 6 недель.
При сосудистых и инволюционных патологиях внутреннего уха, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Гинкоум (40 мг сухого стандартизированного экстракта гинкго билоба) трижды в день или 2 капсул препарата Гинкоум (80 мг сухого стандартизированного экстракта гинкго билоба) дважды в день.
При пропуске очередной дозы препарата Гинкоум следующую принимают в обычное время, не увеличивая дозу.

Побочные действия:
Гинкоум, как правило, неплохо переносится пациентами. Большинство нежелательных эффектов обычно слабо выражены и не требуют отмены препарата или проведения специфической терапии. При приеме препарата Гинкоум у пациентов возможно развитие диспепсических явлений, головной боли, нарушений слуха и свертываемости крови, а также головокружения и системных аллергических реакций (включая крапивницу, зуд и отечность кожи).

При развитии нежелательных эффектов, в том числе не описанных в аннотации, следует обратиться к врачу.
В случае внезапного ухудшения слуха, вплоть до полной потери слуха, следует прекратить прием препарата Гинкоум и как можно быстрее обратиться к врачу.
Кроме того, консультация врача необходима при частом шуме в ушах и головокружении в период приема препарата Гинкоум.

Противопоказания:
Препарат Гинкоум не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав капсул.
Гинкоум не применяют для терапии пациентов со сниженной свертываемостью крови, острыми язвенными поражениями слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивным гастритом.

Не рекомендуется назначение препарата Гинкоум пациентам с острым инфарктом миокарда и выраженной артериальной гипотензией, а также острыми нарушениями церебрального кровообращения и высоким риском развития внутричерепного кровотечения.
В педиатрической практике препарат Гинкоум применяют только для лечения детей старше 12 лет.

Беременность:
В период беременности применение препарата Гинкоум не желательно в связи с отсутствием достоверных данных о влиянии препарата на плод и течение беременности.
В период лактации препарат Гинкоум не применяют (если избежать назначения препарата Гинкоум нельзя, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно взаимодействие препарата Гинкоум с лекарственными средствами, обладающими противосвертывающим действием.

Передозировка:
Данных о передозировке препарата Гинкоум нет. При приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, включая диспепсию, рвоту и тошноту.
При случайном приеме значительно завышенных доз препарата Гинкоум следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства.

Форма выпуска:
Капсулы Гинкоум по 15 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 ячейковые контурные упаковки.
Капсулы Гинкоум по 30 или 60 штук в банках из полимерных материалов, в картонной пачке вложена 1 банка.

Условия хранения:
Препарат Гинкоум следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Гинкоум годен в течение 3 лет после выпуска.

Синонимы:
Гинкго Билоба, Танакан, Билобил, Мемоплант.

Состав:
1 капсула препарата Гинкоум содержит:
Сухого экстракта листьев гинкго двулопастного (включая рутина – 24% и терпеновых лактонов – 5%) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Источник