Контроль за результатом иммунизации против сибирской язвы

Иммунопрофилактика бруцеллеза

9.3.1.Прививки против бруцеллеза осуществляют на осно
вании решения территориальных центров Госсанэпиднадзора при
согласовании с местными органами управления здравоохранением.
Показанием к вакцинации людей является угроза заражения возбу
дителем козье-овечьего вида, а также миграция бруцелл этого вида
на крупный рогатый скот или другой вид животных.

9.3.2.Прививки проводятся с 18-летнего возраста:

— постоянным и временным работникам животноводства — до
полной ликвидации в хозяйствах животных, зараженных бру-
целлами козье-овечьего вида;

— персоналу организаций по заготовке, хранению, переработке
сырья и продуктов животноводства — до полной ликвидации та
ких животных в хозяйствах, откуда поступает скот, сырье и про
дукты животноводства;

работникам бактериологических лабораторий, работающих с живыми культурами бруцелл;

— работникам организаций по убою скота, больного бруцеллезом,
заготовке и переработке полученных от него животноводческих
продуктов, ветеринарным работникам, зоотехникам в хозяйст
вах, энзоотичных по бруцеллезу.

9.3.3.Вакцинации и ревакцинации подлежат лица с четкими
отрицательными серологическими и аллергическими реакциями на
бруцеллез.

9.3.4.При определении сроков прививок работникам в жи
вотноводческих хозяйствах необходимо строго руководствоваться
данными о времени окота (ранний окот, плановый, внеплановый).

9.3.5. Бруцеллезная вакцина обеспечивает наивысшую на
пряженность иммунитета в течение 5-6 мес

9.3.6.Ревакцинацию проводят через 10-12 мес. после вакци
нации.

9.3.7.Контроль за планированием и проведением иммуниза
ции осуществляют территориальные центры Госсанэпиднадзора.

9.4.1. Иммунизацию людей против сибирской язвы осущест
вляют на основании решения территориальных центров Госсан
эпиднадзора при согласовании с местными органами управления
здравоохранением с учетом эпизоотологических и эпидемиологиче
ских показаний.

9.4.2. Прививкам подлежат лица с 14 лет, выполняющие на
энзоотичных по сибирской язве территориях следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, изыскательские, экспедиционные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые;

по убою скота, больного сибирской язвой, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов; с живыми культурами возбудителя сибирской язвы или с материалом, подозрительным на обсемененность возбудителем.

9.4.3. Лицам, имевшим контакт с больными сибирской язвой
животными, сырьем И другими продуктами, зараженными сибире
язвенным возбудителем на фоне эпидемической вспышки, вакцина
цию проводить не рекомендуется. Им проводят экстренную профи
лактику антибиотиками или противосибиреязвенным иммуноглобу
лином.

9.4.4. Ревакцинацию сибиреязвенной вакциной проводят че
рез^ мес. после последней прививки.

9.4.5. Контроль за своевременностью и полнотой охвата
контингентов иммунизацией против сибирской язвы осуществляют
территориальные центры Госсанэпиднадзора.

9.5. Иммунопрофилактика клещевого энцефалита

9.5.1. Прививки против клещевого энцефалита проводят на основании решения территориальных центров Госсанэпиднадзора при согласовании с местными органами управления здравоохране-

нием с учетом активности природного очага и эпидемиологических показаний.

9.5 2. Правильное планирование и тщательный отбор контингентов населения, находящихся в условиях высокого риска заражения, обеспечивает эпидемиологическую эффективность вакцинации.

9.5.3. Прививкам против клещевого энцефалита подлежат:
население с 4-х лет, проживающее на энзоотичных по клещево
му энцефалиту территориях,

лица, прибывающие на территории, энзоотичные по клещевому энцефалиту, и выполняющие следующие работы — сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, геологические, изыскательские, экспедиционные; по выемке и перемещению грунта; заготовительные, промысловые; дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения; с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

9.5.4.Максимальный возраст вакцинируемых не регламен
тирован, его определяют в каждом конкретном случае, исходя из
целесообразности вакцинации и состояния здоровья вакцинируемо
го.

9.5.5.При нарушении курса вакцинации (отсутствие доку
ментально подтвержденного полноценного курса) прививку прово
дят по схеме первичной вакцинации.

9.5.6. Ревакцинацию проводят через 12 мес, в последующем
— каждые 3 года.

9.5.7.Контроль за планированием и проведением иммуниза
ции против клещевого энцефалита осуществляют территориальные
центры Госсанэпиднадзора.

Источник

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

1 амп.
лиофилизированная взвесь спор живых вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1	200 подкожных или 20 накожных прививочных доз

Вспомогательные вещества: сахароза — 10%-й р-р (стабилизатор).

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, вьшолняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация — однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом.

Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе — стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами — 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. /Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями ит. п.

2. Вакцинация подкожным способом.

Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9%. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9% для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз — во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным иньектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132+2)°С и давлении 2,0 кГс/м в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50°С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку иъектора:

а)ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б)замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в)мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г)ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д)ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е)сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыголыюго инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5°С.

Реакция на введение

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже — инфильтрат диаметром до 50 мм.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефищиты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
системные заболевания соединительной ткани;
распространенные рецидивирующие болезни кожи;
болезни эндокринной системы;
беременность и период лактации;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности в ампулах под вакуумом — 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума — 3 года.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3,2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25°С.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник

Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001273/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Состав

Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор — 10 % раствор сахарозы.

Описание лекарственной формы

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Показания

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

Противопоказания

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе — стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами — 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз — во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Побочные действия

Реакция на введение.

Побочное действие.

Взаимодействие

Форма выпуска

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель — 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель — 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).

Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности в ампулах под вакуумом — 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник