Нексиум при язве двенадцатиперстной

Лечение язвенных поражений пищеварительных органов без снижения уровня кислотности желудочного сока неэффективно, так как он продолжает раздражать повреждённые участки слизистой оболочки. Создать благоприятные условия для рубцевания язв способны препараты, уменьшающие выработку соляной кислоты. Они же применяются для регулирования секреторной деятельности желудка в период ремиссии для предупреждения рецидивов. Одним из средств, обладающих такими действиями, является Нексиум.

Как действует Нексиум

Нексиум (лактинское название средства — Nexium) — препарат, относящийся к группе лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Главное вещество блокирует ферменты, отвечающие за синтез соляной кислоты. В результате её выработка сокращается, что приводит к снижению уровня кислотности в желудке. При этом создаются благоприятные условия для заживления эрозий и язв на оболочках пищеварительных органов.

Препарат начинает действовать примерно спустя 1 час после приёма и поддерживает терапевтические эффект на протяжении 12–14 часов. При курсовом лечении продолжительность действия увеличивается до 18–24 часов. Около 80% лекарства выводится через почки, остальное — через кишечник.

Состав и формы выпуска

Нексиум выпускается в следующих лекарственных формах:

таблетки в оболочке, растворимой в кишечнике по 20 и 40 мг;
пеллеты (крупные частицы) и гранулы (мелкие частицы), помещаемые в пакетики и предназначенные для приготовления суспензии.

В роли главного компонента выступает эзомепразол.

Таблетки имеют форму вытянутого овала и розовую окраску. У таблеток 20 мг окраска более бледная, а на их поверхности имеются надписи:

с одной стороны — 20 mG;
с дургой — сверху А, а снизу ЕН.

У таблеток 40 мг окраска более интенсивная, а на их поверхности имеются следующие надписи:

с одной стороны — 40 mG;
с дургой — сверху А, а снизу EI.

Таблетки Нексиума окрашены в розовый цвет, а на их поверхности имеются надписи, вид которых зависит от содержания эзомепразола

Гранулы и пеллеты имеют вид порошка с частицами разных размеров и светло-жёлтой окраской.

Гранулы и пеллеты Нексиума обычно имеют жёлтую окраску, но в массе допускается наличие небольшого количества тёмных частиц

Таблица: подробный состав Нексиума различных лекарственных форм

Показания к применению

Показаниями для лечения Нексиумом являются:

рефлюксная болезнь;
рефлюкс-эзофагит эрозивного типа для купирования симптомов болезни и профилактики обострений после излечения;
период после желудочного кровотечения из язвы пептического типа после инфузионного введения лекарств, подавляющих секреторную деятельность органа;
язвенное поражение пищеварительных органов различного генеза (в том числе вызванных бактерией вида хеликобактер пилори) в острой фазе и в период ремиссии для профилактики рецидивов;
продолжительная терапия средствами из группы НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым относится Диклофенак, Кетопрофен, Набуметон и пр.) для профилактики язвы желудка.

К показаниям также относят другие патологии, приводящие к повышению выработки соляной кислоты, включая синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Нельзя принимать Нексиум пациентам, у которых выявлены следующие патологии/состояния:

возраст до 1 года (для пеллет и гранул);
возраст до 12 лет (для таблеток);
лактационный период;
гиперчувствительность к составным компонентам;
непереносимость фруктового сахара;
глюкозо-галактозная непереносимость;
наследственная дисахаридазная непереносимость.

Исследования, проводимые на животных, показали, что эзомепразол не оказывает вредного влияния на плод, поэтому в случае крайней необходимости он может быть назначен беременной женщине. Но неизвестно, выделяется ли это вещество с материнским молоком, поэтому в период лактации приём Нексиума противопоказан. Если кормящая мать вынуждена принимать препарат, то лактация должна быть приостановлена на весь период лечения. Возобновлять её можно спустя 24–48 часов после последней принятой дозы препарата.

Эзомепразол может быть рекомендован врачом ребёнку от 1 года или от 10 кг. Но неизвестно, безопасно ли применение этого вещества у детей младше 1 года или с массой менее 10 кг, в связи с этим данным группам пациентов Нексиум не назначают. Из-за особенностей приёма лекарство в форме таблеток, которые нужно глотать целыми, нельзя давать детям до 12 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие:

кларитромицин (Клабакс, Кларитросин) увеличивает продолжительность действия и эффективность Нексиума, но это не требует изменения дозы препарата;
эзомепразол уменьшает всасываемость противогрибковых средств, в частности, Кетоконазола, поэтому их дозировка подлежит корректировке;
Нексиум увеличивает эффективность лечения диазепамом (Реланиумом Седуксеном), циталопрамом (Опрой, Сиозамом), некоторыми антидепрессантами (Имипрамином, Кломипрамином) и Фенитоином, поэтому дозу этих лекарств необходимо уменьшать.

Лечение препаратами эзомепразола сглаживают первоначальные проявления рака желудка, поэтому до начала курса медикаментозной терапии пациенту необходимо пройти обследование на наличие опухолей в органах ЖКТ. Регулярное наблюдение у врача также показано людям, принимающим Нексимум 1 год и более. Осторожность при приёме средства нужно проявлять лицам, страдающим почечной недостаточностью тяжёлой степени.

Как правильно принимать Нексиум взрослым и детям — инструкция

Детям от 12 лет и взрослым Нексиум обычно назначают в форме таблеток. Их нужно принимать за 30 минут до приёма пищи, проглатывая целыми и запивая большим количеством воды.

Детям с 1 года (а также взрослым, имеющим проблемы с глотанием таблеток) препарат дают в виде суспензии, которую готовят из пеллет и гранул. Для приготовления суспензии нужно развести содержимое 1 пакетика в 15 мл воды, подождать несколько минут, а затем дать ребёнку. Количество одновременно даваемых пакетиков зависит от того, какую разовую дозу препарата лекарства определил лечащий врач. Если 20 мг, то разводить нужно 2 пакетика в 30 мл воды, если 30 мг — в 45 мл, если 40 мг — то в 60 мл. После приёма суспензии в стакан дополнительно наливают ещё 15 мл воды, ополаскивают его, а затем снова дают выпить.

Приготовленную суспензию можно вводить с помощью назогастрального зонда.

Таблица возможные побочные эффекты

Условия отпуска из аптек и цена на препарат

Примерная стоимость одной упаковки средства:

14 табл. 20 мг — около 115 руб.
28 табл. 20 мг — около 218 руб.
14 табл. 40 мг — около 228 руб.
28 табл. 40 мг — около 441 руб.
28 пакетиков с пеллетами и гранулами по 10 мг — около 2221 руб.

Отпускается Нексиум в руки пациента по рецепту.

Чем можно заменить

Существует множество аналогов Нексиума как по составу, так и по лекарственному действию.

Таблица: обзор средств, которыми может быть заменён Нексиум

Фотогалерея: препараты, действующие подобно Нексиуму

Видео: как работают ингибиторы протонной помпы на примере Омепразола

Отзывы о Нексиуме

Нексиум — эффективное противоязвенное средство, которое можно применять в течение длительного времени без ущерба для здоровья. Это единственный блокатор протонной помпы, который выпускается в виде пеллет и гранул, которые после растворения в воде удобно давать даже маленьким детям. Лекарство быстро уменьшает количество секретируемой соляной кислоты и продолжает действовать ещё почти сутки. Поэтому при поддерживающей терапии нет смысла пить его чаще 1 раза в день.

Источник

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Нексиум - ИПП с действующим веществом эзомепразол Нексиум ® (лат. Nexium ®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы (ИПП).

Состав Нексиума

Нексиум выпускается в виде капсул с пролонгированным освобождением (пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой оболочкой),10 мг, таблеток, покрытых оболочкой, по 20 мг и 40 мг и в виде лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения. Активное вещество нексиума: эзомепразол (esomeprazole).

Одна капсула Нексиума с пролонгированным освобождением содержит: Нексиум (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

эзомепразола магний тригидрата 11,1 мг (что эквивалентно 10 мг эзомепразола)
вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, сахарозу в виде сферических гранул размером от 0,25 до 0,355 мм, гипролозу, гипромеллоз, триэтилцитрат, магния стеарат, глицерола моностеарат, полисорбат, декстрозу, кросповидон, ксантановую камедь, лимонную кислоту, краситель оксид железа желтый

Одна таблетка Нексиума содержит:

активные вещества: 22,3 мг или 44,5 мг эзомепразола магния тригидрата, что соответствует 20 мг и 40 мг эзомепразола
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, железа оксид красный, железа оксид желтый (для дозировки 20 мг), магния стеарат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сферические гранулы сахарозы, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат.

Один флакон лиофилизата Нексиума содержит 42,5 мг эзомепразола натрия, что что соответствует содержанию 40 мг эзомепразола.

Показания к применению Нексиума

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива
симптоматическое лечение ГЭРБ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:

В составе комбинированной терапии (монотерапия Нексиумом при эрадикации Нр не применяется):

лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (Hp)
профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Hp

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

заживление язвы желудка, связанной с приёмом HПBП
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска

Синдром Зoллингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, идиопатическая гиперсекреция.

Способ применения Нексиума и дозы

Нексиум - единственный в РФ препарат с действующим веществом эзомепразол Таблетку Нексиума глотают целиком, запивая жидкостью. Таблетки не разжевывают и не дробят. При проблемах с глотанием таблетку растворяют до распадения таблетки на микрогранулы в 100 мл негазированной воды, после чего все микрогранулы выпивают сразу или в течение получаса, затем добавить еще 100 мл негазированной воды, размешивают остатки и выпивают.

При невозможности проведения пероральной терапии приготовленный из лиофилизата раствор нексиума вводится внутривенно исходя из дозы 20-40 мг эзомепразола один раз в сутки.

ГЭРБ (дети с 12 лет и взрослые)

один или два курса (второй — если первого недостаточно для заживления или избавления от симптомов эзофагита), каждый в течение 40 дней по 40 мг нексиума один раз в день
поддерживающая терапия после заживления эзофагита — 20 мг нексимума один раз в день длительный период
симптоматическое лечение ГЭРБ без эзофагита — 20 мг нексиума один раз в день; симптомы должны пропасть в течение 4-х недель

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (только взрослые)

лечение ЯБДК или профилактика ЯБ, ассоциированных с Нр, — по два раза в день нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг в течение недели; возможно использование нексиума в составе других эрадикационных схем (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение)»).
лечение ЯБЖ, связанной с приемом НПВП, — нексимум 20 мг или 40 мг раз в день в течение 4-8 недель
профилактика ЯБЖиДК, связанной с приемом НПВП, — нексиум 20 мг или 40 мг раз в день

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией (только взрослые), в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция. Начальная доза — 40 мг нексиума дважды в день. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения зависит от развития болезни.

Сравнение Нексиума с другими кислотоблокирующими лекарствами

Париет - главный конкурент нексиума в России Общепризнанно, что ингибиторы протонной помпы (ИПП) — класс наиболее эффективных лекарств среди антисекреторных препаратов, блокирующих секрецию соляной кислоты в желудке. Нексиум — наиболее современный препарат из ИПП. Срок патентной защиты эзомепразола не истек и на фармацевтическом рынке отсутствуют дженерики и другие препараты с активным веществом эзомепразол. Однако, среди гастроэнтерологов существуют различные мнения в отношении исключительности нексиума среди других лекарств, применяемых для лечения кислотозависимых заболеваний. Признавая его преимущества по некоторым из параметров, в особенности перед омепразолом, лансопразолом и пантопразолом и Н2-блокаторами, ряд из гастроэнтерологов (далеко не все) считает, что нексиум уступает париету (рабепразолу). Более подробно этот вопрос рассмотрен в разделе Сравнение эзомепразола с другими ингибиторами протонной помпы статьи Эзомепразол.
внутрижелудочная рН-метрия в детском отделении ОКБ г. Ярославля
Важно отметить, что стоимость нексиума и париета значительно превышает стоимость других ИПП, а эффективность, даже по мнению его «апологетов» — не очень значительно. Кроме того, реакция отдельного организма на любое антисекреторное средство строго индивидуальна и не всегда «лучшее» лекарство излечивает конкретного человека. Для подбора лекарства и индивидуальной дозы применяют внутрижелудочную рН-метрию, с помощью которой определяют реакцию данного пациента на препарат (см. С.И. Рапопорт и др. Подбор индивидуальной медикаментозной терапии при различных заболеваниях).

Основной недостаток нексиума — его высокая цена.

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов лечения заболеваний ЖКТ Нексиумом

Ивашкин В.Т., Немытин Ю.В., Макаров Ю.С. и др. Сравнительная оценка антисекреторной активности лосека МАПС, париета и нексиума у больных язвенной болезнью. ЦВКГ им. А.А. Вишневского, ММА им. И.М. Сеченова.

Звягин А.А., Щербаков П.Л., Почивалов А.В., Кашников В.В. Эзомепразол (нексиум) в лечении функциональной диспепсии у детей по данным суточного рН-мониторирования // Бюллетень сибирской медицины. — Приложение 2. — 2005.

Демьяненко Д. Нексиум (эзомепразол) — новое слово в лечении кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта // Медицинская газета «Здоровье Украины». – 2008. – № 6/1. – с. 36–37.

Гриневич В.Б., Успенский Ю.П. Секретолитическая терапия кислотозависимых заболеваний органов пищеварения с позиций клинициста: 2003 год // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2003. – № 6.

Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения рабепразола и эзомепразола у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Consilium-Medicum. – 2006. – Том 8. – № 2.

Добровольский О.В., Сереброва С.Ю. Эндоскопическая рН-метрия как метод оценки влияния нексиума на кислотопродуцирующую функцию желудка при гиперацидном гастрите // Доказательная медицина–основа современного здравоохранения: тезисы VI международного конгресса. – Хабаровск. – 2007. – С. 107-109.

Бордин Д.С., Березина О.И., Янова О.Б., Ким В.А. Эффективность эзомепразола в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Гастроэнтерология. 2015. № 2. С. 20–25.

Сарсенбаева А.С., Петухова Т.П. и др. Эффективность стандартной тройной эрадикационной терапии первой линии на основе эзомепразола и других ИПП у больных с H. pylori-ассоциированным гастритом // РМЖ. Гастроэнтерология. – 2017. — № 17. С. 1215-1219.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Эзомепразол», содержащий ссылки на медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ Нексиумом.

Приготовление из лиофилизата растворов Нексиума для инъекций и инфузий и их использование

Нексиум в форме лиофилизата При приготовлении раствора Нексиума для внутривенных инъекций во флакон с лиофизатом Нексиума добавляется 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для внутривенного введения. При приготовлении инфузионного раствора Нексиума содержимое одного флакона с лиофилизата Нексиума растворяется в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения. Раствор Нексиума представляет собой прозрачную жидкость бледно-желтого цвета. Деградация раствора зависит, в основном, от его кислотности, поэтому должен быть использован только 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенного введения.

Раствор Нексиума не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарствами. В растворе не должны присутствовать видимые механических примеси и изменение цвета. Раствор должен быть обязательно прозрачен. При назначении 20 мг Нексиума в сутки вводится половина приготовленного раствора, остальное уничтожается.

Раствор Нексиума для инъекций вводится сразу после приготовления внутривенно в течение не менее 3 минут. Раствор Нексиума для инфузий вводится в течение 10–30 минут.

Фармакологические свойства Нексиума

Фармакокинетика и фармакодинамика Нексиума определяется действующим веществом и описаны в статье эзомепразол в разделах фармакокинетика эзомепразола и фармакодинамика эзомепразола.

Противопоказания к приему Нексиума

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам иди другим ингредиентам, входящим в состав препарата
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
возраст до 12 лет (для ГЭРБ) и любой детский возраст по показаниями кроме ГЭРБ
Нексиум не должен приниматься совместно с атазанавиром
с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности

Применение Нексиума при беременности и кормлении грудью

Во время беременности терапия Нексиумом возможна только по жизненным показаниям. При приёме Нексиума необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия Нексиума

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор, дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

При длительном или в больших дозах приёме Нексиума увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает»).

Передозировка Нексиума

На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки Нексиума. Прием нексиума в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Нексиума не вызывает каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке проводится симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Особые указания при терапии Нексиумом

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Принимающие Нексиум в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Нексиум «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Нексиум содержит сахарозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Взаимодействие Нексиума с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Нексиума с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.

Инструкции по медицинскому применению Нексиума

Официальные инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Нексиум от фирмы-производителя, pdf:

Нексиум, таблетки покрытые оболочкой, содержащие 20 или 40 мг эзомепразола

Нексиум, пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь

Нексиум, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов США «Нексиум — капсулы и суспензия пролонгированного действия» (на английском): «Medication Guide Nexium (esomeprazole magnesium) Delayed-Release Capsules, Nexium (esomeprazole magnesium) for Delayed-Release Oral Suspension».

Нексиум не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Нексиум по фармакологическому указателю относится к группе «Ингибиторы протонного насоса«. По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.

Лекарства с действующим веществом эзомепразол

ингибитор протонной помпы Nexium Производитель Нексиума: АстраЗенека АБ (AstraZeneca), Швеция.

Кроме нексиума, в России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом эзомепразол: Нео-Зекст, Эзомепразол-Виал, Эзомепразол Зентива, Эзомепразол Канон, Эзомепразол-натив, Эманера, Эмезол.

В некоторых других странах зарегистрированы и выпускаются брэнды: Nexium и Nexium I.V. (США), Esopral (Италия, Нидерланды), Axagon (Италия), Nexiam (Бельгия, Люксембург, ЮАР), а также дженерики эзомепразола: Эзокар (Беларусь, Палестина), Sompraz (Индия, Мьянма), Neksium и Neksium Inj (Индия), Nexpro (Индия) и др.

У Нексиума имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Источник