Проведение вакцинации сибирской язвы

Проведение вакцинации сибирской язвы thumbnail

Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001273/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Состав

Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор — 10 % раствор сахарозы.

Описание лекарственной формы

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Показания

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

  •      лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
  •      лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
  •      лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
  •      обслуживание общественного скота;
  •      сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
  •      заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Противопоказания

Противопоказания:

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2.     Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3.     Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4.     Системные заболевания соединительной ткани.

5.     Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6.     Болезни эндокринной системы.

7.     Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация — однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе — стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами — 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз — во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а)     ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б)    замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в)    мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г)     ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д)    ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е)     сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Побочные действия

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже — инфильтрат диаметром до 50 мм.

Побочное действие.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Взаимодействие

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Форма выпуска

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель — 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель — 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).

Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности в ампулах под вакуумом — 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник

Сибирская язва относится к инфекционному заболеванию, сопровождающемуся тяжелым течением. Развивается в основном в виде кожной формы. Чтобы не допустить ее распространения, необходимо проводить прививки от сибирской язвы определенной группе людей.

Показания к вакцинации против сибирской язвы людей

Данная прививка вводится в двух случаях: планово и по эпидемическим показаниям.

Фото 2Плановое введение вакцины проводят:

  • лицам, занимающимся забоем скота, а также транспортировкой, сбором, хранением и реализацией животного мяса;
  • людям, работающим в лаборатории с живыми культурами бацилл сибирской язвы, в том числе которые занимаются исследованиями зараженных животных и материалов;
  • врачам-ветеринарам;
  • лицам, трудовая деятельность которых связана с переработкой кожи и шерсти.

Вакцинация обычно проходит в первом квартале каждого года.

Состав и принцип действия живой сухой сибиреязвенной вакцины СТИ

В состав вакцины входят:

  • лиофилизированная взвесь живых спор штамма bacillus anthracis СТИ-1;
  • очищенный сибиреязвенный антиген;
  • гель алюминия гидроксида;
  • стабилизатор, представленный водным раствором сахарозы 10%.

В ампулах содержится пористая серо-белая масса с наличием оттенка коричневого цвета. Сибиреязвенная вакцина представлена в виде высушенной в условиях вакуума взвеси спор штамма СТИ-1 (СТИ – Санитарно-технический институт, где проходила разработка вакцины).

Для ее изготовления используют стойкий вид сибиреязвенных бацилл, которые не могут вызывать заболевание у человека. Прививка делается два раза с интервалом от 20 до 30 суток, формируя при этом стойкий специфический иммунитет, который образуется на седьмые сутки после вакцинации и действует на протяжении одного года.

Инструкция по применению вакцины против сибирской язвы для людей

Перед использованием необходимо проверить каждую ампулу на наличие повреждений.

Введение вакцины осуществляется двумя способами: накожным и подкожным:

  • Фото 3скарификационный способ введения. Перед введением содержимое ампулы смешивают с раствором водного глицерина. В ее емкость, содержащую 10 накожных доз, вводят 0,5 мл растворителя. Для образования гомогенной взвеси ампулу встряхивают. Прививка делается в наружную часть средней трети плечевой области, предварительно обработав место укола спиртом. Специальным шприцом, имеющем короткую иглу, наносится по 1 капле средства в два места на расстоянии друг от друга 3-4 см. Затем через каждую каплю делается насечка оспопрививательным пером. Далее плоской стороной пера в течение 30 секунд вакцина втирается в насечки;
  • подкожный способ. Перед вакцинацией препарат растворяют в 1,0 мл стерильного раствора 0,9% натрия хлорида. Если препарат вводится при помощи шприца, то укол делается в нижний угол лопатки.

Противопоказания к введению профилактической прививки

Существует спектр противопоказаний, который ограничивает использование вакцины:

Фото 4

  • острая форма инфекционных и неинфекционных заболеваний. В этом случае прививка допускается к введению только через один месяц после полного выздоровления;
  • рецидивирующие болезни кожных покровов;
  • патологии эндокринной системы;
  • наличие в анамнезе как первичных, так и вторичных иммунодефицитов;
  • беременность и кормление грудью.

Перед вакцинацией необходимо посетить врача, который проведет осмотр пациента для исключения противопоказаний, а также термометрию.

Побочные эффекты и осложнения

В первые дни после введения вакцины могут появиться вялость, головные боли, в том числе повышение температуры тела до отметки 38,5°. Также может присутствовать небольшое увеличение лимфатических узлов.

Фото 5В редком случае может вызывать местные проявления, которые зависят от индивидуальных особенностей организма:

  • через 1-2 дня может появляться покраснение или инфильтрат. Также в области насечек появляются желтые корочки;
  • в пределах такого же срока могут возникать болевые ощущения.

Данные реакции носят кратковременный характер и проходят самостоятельно без дополнительного лечения.

В случае появления реакции организма на вакцину необходимо проконсультироваться с врачом для уточнения состояния.

Цена и где сделать

Плановое введение вакцины должно проходить бесплатно. Прививка вводится только в медицинских учреждениях.

Фото 6

Вакцина сибиреязвенная живая сухая

Если вакцинация касается животных, то прививку можно сделать как в ветеринарной клинике, так и вызвав ветврача на дом. Особенно если это касается крупного рогатого скота. Цена препарата зависит от дозировки. В среднем в России стоимость препарата за 100 доз начинается от 1000 рублей и выше.

Отзывы об иммунизации

Многие медицинские представители положительно высказываются относительно данной вакцины.

Объясняется это достаточно высоким процентным отношением предотвращения заражения от сибирской язвы. Такая вакцинация проводится только по показаниям, и она отсутствует в календаре обязательных прививок.

Некоторые боятся осложнений после введения препарата. Важно помнить, что в основном все медикаментозные средства могут вызывать побочную реакцию. Но процент их появления крайне невелик.

Видео по теме

Кому нужно делать прививки от сибирской язвы? Ответ в видео:

Сибирская язва – очень опасное заболевание. Важное значение имеют профилактические меры, для которых проводится плановая вакцинация, которая способствует созданию стойкого иммунитета. Не стоит бояться побочных эффектов, так как они непродолжительные и протекают в легкой форме.

Источник